QA Compliance Consultant - Life Science & Farma

Wie we zijn?

Moore is een grote werkgever met het karakter van een kleine organisatie: korte lijnen, snelle beslissingen, no-nonsense cultuur en veel ondernemerszin. Wij bieden medewerkers zinvol werk in een bedrijf dat dicht bij de klant staat en een brede dienstverlening biedt in Accountancy, Audit, Corporate Finance, Tax & Legal, Business Consulting, Business Analytics, Grants & Incentives en Interim Management. Bij Moore werken we als companions samen voor hetzelfde doel: vanuit onze passie voor ondernemerschap ondersteunen we onze klanten en collega’s actief op hun weg naar groei. En groeien doen we zelf ook.

Door deze groei zijn we voor onze Business Unit Business Consulting op zoek naar een ervaren: QA Compliance Consultant.

De QA Compliance Consultant vervoegt het SHEQ Consulting Team (Safety, Health, Environment, Quality) en helpt onze Life Science en Farma klanten met het handhaven van regelnaleving en kwaliteitsexcellentie  in hun productieactiviteiten en gerelateerde biotechnologische en/of farmaceutische bedrijfsprocessen. 

Maak jij binnenkort deel uit van onze company of companions?

• Je maakt graag connectie, zowel met je klanten als met je collega’s. Je bent er voor hen. Je bent hun companion. 
• Je hebt zin in de job en smijt je voor je klanten en collega’s, elke dag opnieuw. Toch vind je dat het leven meer dan werken alleen is. Dat vinden wij trouwens ook. 
• Je bent niet alleen een doener, maar ook een doorzetter. Je steekt graag de handen uit de mouwen en staat met beide voeten op de grond.
• Dankzij jouw ervaring ken je je job als geen ander. Bovendien durf je dingen vraag te stellen en streef je continu naar verbetering.

Wat zijn jouw belangrijkste taken?

Als QA Compliance Consultant speel je een cruciale rol in het assisteren van onze klanten binnen de Life Science en Farma sector bij het bereiken en behouden van compliance met relevante regelgeving, inclusief maar niet beperkt tot FDA, EMA, GMP en andere wereldwijde regelgevende instanties. Je werkt nauw samen met onze klanten om hun kwaliteitszorgsystemen te beoordelen, advies te geven over nalevingsstrategieën en best practices te implementeren om productkwaliteit en -veiligheid te garanderen. Je bent betrokken bij verschillende soorten missies.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Regulatory Assessment: uitgebreide evaluaties van regelgeving uitvoeren om gebieden van niet-naleving, potentiële risico's en verbetermogelijkheden binnen klantenorganisaties te identificeren.
• Kwaliteitssysteemaudits: plannen en uitvoeren van kwaliteitssysteemaudits, waaronder GxP (Good Manufacturing Practices, Good Laboratory Practices, etc.) procesaudits en Computerized-Systems Validation (CSV) om ervoor te zorgen dat de wettelijke normen worden nageleefd.
• Documentatie beoordelen: evalueren en beoordelen van documentatie, waaronder Standard Operating Procedures (SOP's), batchrecords en validatieprotocollen, op naleving van wettelijke vereisten.
• Nalevingsstrategie: ontwikkelen en implementeren van nalevingsstrategieën die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van elke klant en zorgen voor afstemming op de industriële regelgeving.
• Training en opleiding: training en opleiding bieden aan klantenteams over naleving van regelgeving, kwaliteitsbeheer en best practices.
• Kwaliteitsverbetering: samenwerken met klanten om correctieve en preventieve actieplannen (CAPA) te ontwikkelen en te implementeren om nalevingsproblemen aan te pakken en kwaliteitssystemen te verbeteren.
• Risicobeheer: assisteren bij risicobeoordeling en -beperking om de veiligheid en efficiëntie van producten en processen te garanderen.
• Updates regelgeving: op de hoogte blijven van evoluerende regelgevende richtlijnen en trends in de sector en klanten adviseren over noodzakelijke aanpassingen om naleving te behouden.

Welke kennis en ervaring verwachten we van je?

• Bachelor- of masterdiploma in een relevant biowetenschappelijk of farmaceutisch vakgebied, biochemie of (organische) chemie of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring in QA Compliance of een aanverwant vakgebied (bijv. productie, verpakking, Q&A afdeling, etc...) binnen de Life Science sector en/of Farma sector is een must.
• Goede werkkennis van FDA, GMP, EMA of andere relevante regelgevende vereisten.
• Ervaring met het uitvoeren van (interne) audits en evaluaties van kwaliteitszorgsystemen is een must.
• Relevante training of certificeringen (bijv. RAC, RAPS, GxP, CSV, ...) zijn een pluspunt.
• Ervaring in ISO 9001 of aanverwante (veiligheids-, kwaliteits- en milieu) zorgsystemen zijn een pluspunt.
• Je bent analytisch, aangevuld met sterk probleemoplossende en organisatorische vaardigheden.
  
• Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
• Het vermogen om zelfstandig en samen te werken met diverse teams.
• Daarnaast spreek je zeer vlot het Nederlands en Engels, een actieve kennis Frans is een plus.
  

Wat mag je van Moore Belgium verwachten?

• Wij helpen jou om te groeien naar de beste versie van jezelf want dat zit ingebakken in onze missie. 
• Een goede work-life balance en cultuur van tijd- en plaatsonafhankelijk werken (uitgebreid kantorennetwerk: 5 kernkantoren en een 40-tal kleinere kantoren). 
• Een marktconform verloningspakket, met tal van extralegale voordelen en een bedrijfswagen (incl. tankkaart/laadpas). 
• Ondernemen, Innoveren en Delen zijn onze kernwaarden. Ze vormen de rode draad in alles wat we doen, niet alleen voor onze klanten, maar ook voor onze medewerkers. 
• Wij zijn ‘a company of companions’: denkers, doeners, voelers, aanpakkers, zinhebbers en collega’s. Mensgericht, met een hart voor de klant en voor elkaar. 
• Je komt terecht in een warme organisatie waar iedereen zichzelf kan zijn. En daarom vinden onze medewerkers Moore Belgium “a Great Place to Work” ©.

Nog Moore over ons op www.moore.be

Word jij onze nieuwe QA Compliance Consultant?

Stel je vandaag nog kandidaat voor deze topfunctie!